URS01
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具有相關資質及質量保證資料
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URS02
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供貨商的安裝調試方案
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URS03
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烘盤數量不少于140個
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URS04
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設備型號為RXH-41-C
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URS05
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設備的密封性能符合要求,所有密封件均為硅膠材質,所有的密封墊片要易于更換和清潔
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URS06
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部件無死角,易徹底清洗消毒。所有接觸物料部分應光滑、無顆粒狀凸起
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URS07
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與物料接觸部分及所有緊固件全部采用不銹鋼材質制作。
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URS08
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設備所配料盤為不銹鋼卷邊料盤,取用時不容易劃手,盤底開2mm通氣孔,另加配兩臺設備所需的備用料盤
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URS09
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設備自身帶有電磁閥且能符合管道蒸汽壓力
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URS10
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烘箱溫度控制精度±3℃
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URS11
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所提供的設備的外殼及臺面必須為不銹鋼等耐腐蝕材料
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URS12
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設備內表面應易于清潔、經拋光處理
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URS13
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設備的設計使用壽命不少于10年。
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URS14
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設備的平面布置和設計必須按用戶現有的場地條件,不能影響其他設施
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URS15
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關鍵部件采用國內外知名品牌
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URS16
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設計要技術先進和合理,且符合新版GMP要求以及相關法規與標準。
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URS17
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供方應提供可通過GMP認證審核的標準文件
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URS18
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提供文件清單,所有文件資料需提供紙質與電子版各兩份,電子版能修改
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URS19
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供方提供設備使用所明書及保養說明書
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URS20
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供方負責所有現場指導與人員培訓,包括圖紙、工藝,操作、設備維護、設備性能及問題解答
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URS21
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負責管理人員、技術人員、維修人員的對設備的原理、性能;維修、操作等培訓,雙方認可后方可
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URS22
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供方提供設備安裝、調試、驗證工作,并注明設備安裝調試周期及校驗時間
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URS23
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設備上各種電氣線路設計、安裝規范,線號標示齊全、清晰,便于維護操作,且線號標示與接線圖一致。
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URS24
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設備制造必須符合工程管理規范的要求。賣方的質量系統必須符合國內或國際標準。
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URS25
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在設計,制造,檢測和運輸的各個階段,賣方必須按照現行標準提供所需文件。
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URS26
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應有設備銘牌,內容應至少包括:設備名稱、型號、產地、生產日期、重量、出廠編號、總功率等信息。
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URS27
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有效電源是:380/220V±10%,50Hz的三相五線制。主要設備必須采用380V的電源配置,輔助設備可以采用220V的電源配置。
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URS28
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負責對技術管理人員、操作人員、維修人員進行結構原理、控制原理、設備性能、操作、維修保養、故障排除及注意事項等基本知識的培訓,使我方人員至一定熟練程度,由雙方人員認可,費用由供應商自理
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URS29
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在報價中包括對以上人員的培訓費用。供方或設備制造商派出的安裝、調試、培訓、SAT技術人員或服務人員要明確掌握本URS內容和要求并經過了培訓。
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URS30
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培訓目標為操作人員能獨立完成設備操作、設備清潔維護操作等日常工作任務,維修人員能獨立完成常見故障排除工作。
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URS31
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提供設備操作維護手冊,其內容至少應包括:設備規格參數、設備運輸及安裝要求、設備操作規程、設備維護保養清單、設備潤滑圖表、電氣原理圖、電氣接線圖、設備常見故障排除方法等。
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URS32
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提供設備主要部件和操作系統的操作和維修手冊、維護保養手冊。
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URS33
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提供配件手冊,其內容至少應包括:組裝配件清單和組裝分解圖、易損件清單,其中電子版文件應能實現配件清單與組裝分解圖的鏈接,具有配件查詢功能。
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URS34
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提供設備的操作、清潔和維護等相關文件。
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URS35
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提供最終設備完工圖,詳圖(平面圖和至少一份主視圖)中清楚標注所有必需的尺寸和公用設施位置及要求。
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URS36
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提供設備及其主要部件的合格證明性文件。
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URS37
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提供隨機附屬配件清單,兩年易耗備品零件清單
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URS38
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提供備用和/或者更換部件清單及訂購信息(包括品牌、廠家)。
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URS39
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發貨時需隨車帶有詳細的發貨清單。
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URS40
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提供潤滑油型號和潤滑油使用說明。
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URS41
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供方與用戶一起完成設備安裝現場的開箱驗收。
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URS42
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供方負責設備內部連接等安裝工作。
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URS43
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設備安裝期間供方人員應遵守用戶的各項規章制度。
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URS44
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設備故障發生后,供方接到用戶服務通知后4小時內應回復,如需派人到現場處理,應在48小時內到達。
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URS45
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在設備壽命期內,供方應免費提供故障診斷及故障排除指導服務。
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URS46
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保修期內如因機器故障導致停止生產時,需要延長保修期限。同時故障零件供應商需無條件負責免費更換。
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URS47
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保修期限12個月,自SAT驗收合格之日起。
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