序號

需方要求

URS01

具有相關資質及質量保證資料

URS02

供貨商的安裝調試方案

URS03

烘盤數量不少于140個

URS04

設備型號為RXH-41-C

URS05

設備的密封性能符合要求，所有密封件均為硅膠材質，所有的密封墊片要易于更換和清潔

URS06

部件無死角，易徹底清洗消毒。所有接觸物料部分應光滑、無顆粒狀凸起

URS07

與物料接觸部分及所有緊固件全部采用不銹鋼材質制作。

URS08

設備所配料盤為不銹鋼卷邊料盤，取用時不容易劃手，盤底開2mm通氣孔，另加配兩臺設備所需的備用料盤

URS09

設備自身帶有電磁閥且能符合管道蒸汽壓力

URS10

烘箱溫度控制精度±3℃

URS11

所提供的設備的外殼及臺面必須為不銹鋼等耐腐蝕材料

URS12

設備內表面應易于清潔、經拋光處理

URS13

設備的設計使用壽命不少于10年。

URS14

設備的平面布置和設計必須按用戶現有的場地條件，不能影響其他設施

URS15

關鍵部件采用國內外知名品牌

URS16

設計要技術先進和合理，且符合新版GMP要求以及相關法規與標準。

URS17

供方應提供可通過GMP認證審核的標準文件

URS18

提供文件清單，所有文件資料需提供紙質與電子版各兩份，電子版能修改

URS19

供方提供設備使用所明書及保養說明書

URS20

供方負責所有現場指導與人員培訓，包括圖紙、工藝，操作、設備維護、設備性能及問題解答

URS21

負責管理人員、技術人員、維修人員的對設備的原理、性能；維修、操作等培訓，雙方認可后方可

URS22

供方提供設備安裝、調試、驗證工作，并注明設備安裝調試周期及校驗時間

URS23

設備上各種電氣線路設計、安裝規范，線號標示齊全、清晰，便于維護操作，且線號標示與接線圖一致。

URS24

設備制造必須符合工程管理規范的要求。賣方的質量系統必須符合國內或國際標準。

URS25

在設計，制造，檢測和運輸的各個階段，賣方必須按照現行標準提供所需文件。

URS26

應有設備銘牌，內容應至少包括：設備名稱、型號、產地、生產日期、重量、出廠編號、總功率等信息。

URS27

有效電源是：380/220V±10%,50Hz的三相五線制。主要設備必須采用380V的電源配置，輔助設備可以采用220V的電源配置。

URS28

負責對技術管理人員、操作人員、維修人員進行結構原理、控制原理、設備性能、操作、維修保養、故障排除及注意事項等基本知識的培訓，使我方人員至一定熟練程度,由雙方人員認可，費用由供應商自理

URS29

在報價中包括對以上人員的培訓費用。供方或設備制造商派出的安裝、調試、培訓、SAT技術人員或服務人員要明確掌握本URS內容和要求并經過了培訓。

URS30

培訓目標為操作人員能獨立完成設備操作、設備清潔維護操作等日常工作任務，維修人員能獨立完成常見故障排除工作。

URS31

提供設備操作維護手冊，其內容至少應包括：設備規格參數、設備運輸及安裝要求、設備操作規程、設備維護保養清單、設備潤滑圖表、電氣原理圖、電氣接線圖、設備常見故障排除方法等。

URS32

提供設備主要部件和操作系統的操作和維修手冊、維護保養手冊。

URS33

提供配件手冊，其內容至少應包括：組裝配件清單和組裝分解圖、易損件清單，其中電子版文件應能實現配件清單與組裝分解圖的鏈接，具有配件查詢功能。

URS34

提供設備的操作、清潔和維護等相關文件。

URS35

提供最終設備完工圖，詳圖（平面圖和至少一份主視圖）中清楚標注所有必需的尺寸和公用設施位置及要求。

URS36

提供設備及其主要部件的合格證明性文件。

URS37

提供隨機附屬配件清單，兩年易耗備品零件清單

URS38

提供備用和/或者更換部件清單及訂購信息（包括品牌、廠家）。

URS39

發貨時需隨車帶有詳細的發貨清單。

URS40

提供潤滑油型號和潤滑油使用說明。

URS41

供方與用戶一起完成設備安裝現場的開箱驗收。

URS42

供方負責設備內部連接等安裝工作。

URS43

設備安裝期間供方人員應遵守用戶的各項規章制度。

URS44

設備故障發生后，供方接到用戶服務通知后4小時內應回復，如需派人到現場處理，應在48小時內到達。

URS45

在設備壽命期內，供方應免費提供故障診斷及故障排除指導服務。

URS46

保修期內如因機器故障導致停止生產時，需要延長保修期限。同時故障零件供應商需無條件負責免費更換。

URS47

保修期限12個月，自SAT驗收合格之日起。